ФАРМПЕРСОНАЛ
Регистрация | Вход
ТАКЕДА: Корпоративная культура как основа лидерства
Уральская «Такеда»: «Мы за социально ответственный бизнес!»
Сеть аптек А.v.e.: Мы стали большими — мы стали разными!
 
ID: 740761
19.06.2014

Вакансия Специалист по фармаконадзору

Москва, агентство Флэкс

Полная занятость

Должностные обязанности

- Организация надлежащего мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании и стандартизация системы фармаконадзора в компании
- Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации по выявленным нежелательным явлениям
- Взаимодействие и обмен информацией по нежелательным явлениям с другими подразделениями компании, компаниями-партнерами, регуляторными органами и контрактными организациями
- Разработка и обновление существующих процедур в соответствии с изменениями требований регуляторных органов. Работа с электронными базами Росздравнадзора и компании
- Ведение и обеспечение надлежащего функционирования базы данных по безопасности препаратов
- Подготовка и предоставление в регуляторные органы периодических отчетов по безопасности лекарственных средств (DSUR, PSUR)
- Участие в подготовке документов клинического исследования, в части разделов, касающихся безопасности лекарственных средств
- Разработка материалов и проведение тренингов/презентаций по мониторингу безопасности лекарственных средств для сотрудников компании
- Медицинская информационная поддержка работы сотрудников компании (проверка и подготовка статей, маркетинговых материалов, обзоров литературы, справок, клинико-фармакологических анализов) по безопасности лекарственных средств
- Участие в разработке концепции наблюдательных программ (PASS, NIS)

Требования к соискателям

Высшее образование (фармацевтическое, медицинское)
Опыт работы:
от 3-5 лет

Дополнительные требования

- Образование высшее медицинское/фармацевтическое
- Знания принципов ICH-GCP, GPV
- Знание законодательных и нормативно-правовых актов методических материалов и правил в области фармаконадзора и клинических исследований FDA, EMEA, РФ
- Умение и желание работать с большим количеством документов, умение работать с базами данных
- Опыт работы c медицинской литературой и информационно-библиографическими базами данных (Medline, PubMed, Micromedex и др.)
- Способность к аналитической работе
- Опыт в составлении аналитических справок/обзоров. Умение грамотно излагать мысли как письменно, так и устно
- Умение самостоятельно принимать решения, бесконфликтно разрешать сложные ситуации
- Коммуникативные навыки и знание норм делового общения, внимание к деталям, исполнительность, аккуратность
 
Все вакансии в рубрике "R&D;, Клинические исследования"

Вакансии компании Флэкс

Group Product Manager

Москва
Our client, big western pharmaceuticals company (Hospital products), is looking for candidates for the position of Group product manager

Медицинский представитель

Хабаровск
Приглашаем активного, замотивированного и настроенного на результат медицинского представителя

Менеджер по продажам лабораторного оборудования

Ростов-на-Дону
Продвижение лабораторного оборудования

Clinical Project Manager

Москва
One of the leading pharmaceutical company is looking for Clinical Project Manager

Территориальный менеджер

Нижний Новгород
Сотрудники «напрокат»
По некоторым оценкам, фармкомпании оформляют на работу на условиях срочного найма через аутсорсинговые...
Секреты успешной стажировки
Хотите хорошо зарекомендовать себя во время практики? Усвойте 17 базовых правил успешного практиканта,...
Каталог работодателей
>
О проекте
Все права защищены. При полном или частичном использовании материалов сайта — ссылка обязательна.
© pharmpersonal.ru, 2011–2014
Начинайте вводить название города, затем выберите необходимый вам город из выпадающего списка.
Город:
Выбрать другой город...
Логин (EMail):
Пароль:
Забыли пароль?
Внимание! Размещать вакансии или резюме, откликаться на вакансии и многое другое могут только зарегистрированные пользователи сайта. Если Вы уже зарегистрированы, то зайдите на сайт под своим логином и паролем.
Если нет, то зарегистрируйтесь прямо сейчас - это не займет много времени:
Шаг 1
Соискатель вакансий Прямой работодатель Кадровое агентство