• 1
  • 1
  • 27
  • 13
  • 102

Вакансия

Специалист по клиническим исследованиям
Москва, КРКА
Размещено: 08.03.2018

в обязанности Специалиста по клиническим исследованиям будет входить осуществление всего комплекса мероприятий по подготовке и проведению предрегистрационных и пострегистрационных исследований

ОБЯЗАННОСТИ

создании комплекта документов для получения разрешения регуляторных органов (протокол, брошюра, информационный листок и пр.)

выборе клинических центров, аналитических лабораторий

подготовке договоров на проведение исследований

получении разрешений регуляторных органов, этических комитетов

подготовке документов для ввоза препаратов для проведения исследований

обеспечении клинических центров необходимыми материалами для проведения исследования

проведении инициирующих визитов, презентаций и тренингов для исследовательской команды

проведении мониторинговых визитов

проведении визитов закрытия центра

контролирование выплат по договорам

подготовке финальных отчетов для регуляторных органов на основании отчетов из клинических центров и аналитических лабораторий

проверке наполненности файла исследования полным комплектом обновленных документов на каждом периоде исследования

подготовке документации по исследованию к архивированию

подготовке ответов на замечания регуляторных органов по представленным отчетам

Направление деятельности Клинические исследования
Занятость Полная
Минимальное образование Высшее (Фармацевтическое, Медицинское, Биологическое)
Иностранные языки Английский (Продвинутый)
ТРЕБОВАНИЯ

начинающий специалист с высшим медицинским, фармацевтическим, биологическим образованием или последний курс института (этап диплома), с возможностью работать полный рабочий день

уровень знания английского языка не ниже Intermediate (включая чтение, письмо, разговор)

опыт написания научных статей, выступления на конференциях, симпозиумах приветствуется

умение координировать процессы и работать с большим количеством документации

желание развиваться в клинических исследованиях

готовность к командировкам

УСЛОВИЯ РАБОТЫ И КОМПЕНСАЦИИ

офис - м. Водный стадион (200 метров от метро)

возможность профессионального и карьерного развития в крупнейшем европейском фарм. производителе

приобретение опыта организации клинического исследования «под ключ», участия в каждом этапом исследования

очень дружный коллектив, который с заботой, вниманием, поддержкой и готовностью помочь принимает в свои ряды новых коллег

ДМС

оплата питания, мобильной связи

строгое соблюдение трудового законодательства

Для того, чтобы откликнуться на вакансию зайдите на сайт. Если вы еще не зарегистрированы, пройдите быструю регистрацию.