Минздрав утвердил очередной список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения. Соответствующий приказ №284 от 17.06.2014 г. подписала глава Минздрава Вероника Скворцова. В список включены 95 специалистов.

Минздрав утвердил список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения. Соответствующий приказ №259 от 04.06.2014 г. подписала глава Минздрава Вероника Скворцова. В список включены 33специалиста.

Переход российских фармпроизводителей на GMP предполагает подготовку значительного числа специалистов, в т.ч. работников фармпредприятий в качестве уполномоченных лиц. Программа обучения Минздравом пока не утверждена, однако сразу в четырех учреждениях уже стартовали проекты дополнительного образования.

Минздрав утвердил список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения.

Уполномоченное лицо является одной из главных фигур в компании. Его решения в отношении продукта окончательны и не могут быть изменены или отменены другими руководителями, включая генерального директора. Понятно, что такие специалисты должны быть высокими профессионалами. Однако вводимая государством аттестация уполномоченного лица не решает проблемы обеспечения отрасли компетентными специалистами, а только создает новые препятствия к их деятельности, считает исполнительный директор Международной фармацевтической ассоциации уполномоченных лиц (МФАУЛ), президент ГК «ВИАЛЕК» Александр АЛЕКСАНДРОВ.

Приказом Минздрава России №87 от 28.02.2014 г. утвержден перечень уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения.