ФАРМПЕРСОНАЛ
Регистрация | Вход
Приглашает «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»!
«ТАКЕДА» на Волге: 100 лет в одной компании
Компания «САНТА СНГ»: сделайте рывок в карьере!
 

События и комментарии

12.12.2013

GMP-инспекторат Минпромторга провел учебный аудит на Хемофарме

5-6 декабря на одной из производственных площадок холдинга STADA CIS – «Хемофарм» (г. Обнинск) – прошел учебный аудит государственного GMP-инспектора, созданного при Министерстве промышленности и торговли РФ. Данная инспекция проводилась в рамках программы повышения квалификации «Правила производства и контроля качества лекарственных средств – теория и практика GMP-инспектирования/аудита» с целью подготовки инспекторов РФ для контроля за соблюдением требований GMP, которые вступают в силу с 1 января 2014 года.

Как сообщает ФВ, программа аудита состояла из нескольких этапов и включала как детальный осмотр производственных и складских помещений, участков подготовки воды и воздуха, лабораторий контроля качества, так и аналитическую работу с документаций (номенклатура продукции, списки сырья, технологические инструкции, план и отчеты по валидации).

Производственная площадка «Хемофарм» выбрана для инспекции неслучайно. Предприятие построено в 2006 году с учетом стандартов Надлежащей производственной практики (GMP), включая зонирование помещений и организацию потоков персонала и материалов. Общая площадь производственных мощностей составляет 12300 м2, площадь производственного цеха – около 5800 м2, в том числе чистые помещения (1800 м2), упаковочная зона, физико-химическая и микробиологическая лаборатории, административные офисы, технические и вспомогательные помещения, включая блоки для подготовки воздуха и воды, автоматизированный высоко-стеллажный стенд и столовые для персонала. Производственный процесс организован на базе современного высокотехнологичного оборудования ведущих мировых производителей.

В октябре 2007 года по итогам лицензирования немецкой инспекции завод получил «Сертификат соответствия производства нормам GMP», дающий компании право экспортировать произведенные в Обнинске лекарства в страны Евросоюза.

Комментарии Facebook
Каталог работодателей
О проекте
Все права защищены. При полном или частичном использовании материалов сайта — ссылка обязательна.
© pharmpersonal.ru, 2011–2014
Начинайте вводить название города, затем выберите необходимый вам город из выпадающего списка.
Город:
Выбрать другой город...
Логин (EMail):
Пароль:
Забыли пароль?
Внимание! Размещать вакансии или резюме, откликаться на вакансии и многое другое могут только зарегистрированные пользователи сайта. Если Вы уже зарегистрированы, то зайдите на сайт под своим логином и паролем.
Если нет, то зарегистрируйтесь прямо сейчас - это не займет много времени:
Шаг 1
Соискатель вакансий Прямой работодатель Кадровое агентство