Регистрация | Вход
 
ID: 783101
23.09.2017

Вакансия Специалист по контролю качества (GMP-инспекции зарубежных производственных площадок)

Москва, компания ООО «Такеда Фармасьютикалс»

Полная занятость

Должностные обязанности

•формирование и подача в государственные органы документации для проведения GMP инспектирования зарубежных площадок-производителей лек. средств и получение соответствующего заключения.
•взаимодействие с Минпромторгом и экспертными органами (координация сроков прохождения документации, мониторинг статуса поданного заявления, ответы на запросы, участие в государственных инспекция на зарубежных площадках).
•оперативная помощь заводам в подготовке САРА по результатам аудита/инспекции.
•обеспечение своевременной и в полном объеме подготовки и предоставления в российские регуляторные органы ответы на запросы, получаемые в ходе процедуры, отчеты по CAPA.
•организация и проведение пред-аудитов предприятий с целью оценки соответствия российским требованиям GMP и подготовки к государственной инспекции.
•ведение документооборота всех процедур, включая подготовку договоров, организацию переводов, нотариальных заверений и т.д.
•мониторинг законодательства в области надлежащей производственной практики лекарственных препаратов.

Условия и компенсации

•конкурентоспособный доход
•справедливую систему премирования по результатам работы
•ДМС и страхование жизни
•оплату питания
•ноутбук, оплата моб. связи
•различные льготные программы для сотрудников
•корпоративные мероприятия и праздники
•возможность учиться у лучших и работать с лучшими в своем деле коллегами
•безграничные возможности для профессиональной самореализации

Требования к соискателям

Высшее образование
Опыт работы:
от 3-5 лет

Дополнительные требования

•высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биологическое профессиональное образование;
•от 3-х лет в области производства и/или обеспечения качества;
•опыт проведения/прохождения инспекций на соответствие требованиям GMP, лицензирования Минпромторгом РФ, сертификации на соответствие ISO 9001 - желательно;
•опыт проведения аудитов поставщиков (как зарубежных, так и отечественных), складов, лабораторий и нормативной документации на производственном предприятии;
•формирование CAPA плана;
•знание, практический опыт валидации и квалификации технологического и лабораторного оборудования, инженерных систем, чистых сред и помещений, аналитических методик, валидации стерильного производства, в том числе асептических процессов, компьютеризированных систем;
•опыт реализации проектов по локализации полного цикла производства лекарственных средств, проектов по вторичной упаковке лекарственных средств;
•знание законодательной и нормативной документации в отношении надлежащей производственной практики (GMP);
•знание процедуры регистрации и регистрационного досье лекарственного средства;
•знание системы обращения лекарственных средств.
 
Все вакансии в рубрике "Фармацевтическое производство"

Вакансии компании Такеда Фармасьютикалс

Менеджер по продукту / Product Manager

Москва
Вывод на рынок инновационного препарата (гематология)

Медицинский представитель

Тверь
Крупная международная фармацевтическая компания объявляет конкурс на позицию Медицинский представитель (на время декретного отпуска сотрудника)
«Такеда Россия» получила две награды как «Лучший работодатель»
По итогам 2016 года компания «Такеда» получила две престижные награды в области HR. В конце ноября она была...
«ТАКЕДА – Столица»: на работу с удовольствием!
Для большинства менеджеров московской команды «Такеда» эта компания - первое место работы на фармрынке,...
«TАКЕДА – Дальний Восток»: Учиться, меняться, расти!
Первый сотрудник у компании «Никомед» (ныне «Такеда») появился на Дальнем Востоке почти 20 лет назад....
«ТАКЕДА - Сибирь»: ориентация на людей всегда и во всем
Уже 20 лет сибирский филиал «Такеда» подтверждает репутацию компании, в которую стремятся попасть на...
«ТАКЕДА на Волге»: 100 лет в одной компании
Компания «Такеда», входящая в число мировых лидеров фармацевтического бизнеса, среди своих главных...
Каталог работодателей
О проекте
Все права защищены. При полном или частичном использовании материалов сайта — ссылка обязательна.
© pharmpersonal.ru, 2011–2017
Яндекс.Метрика
Начинайте вводить название города, затем выберите необходимый вам город из выпадающего списка.
Город:
Выбрать другой город...
Логин (EMail):
Пароль:
Забыли пароль?
Внимание! Размещать вакансии или резюме, откликаться на вакансии и многое другое могут только зарегистрированные пользователи сайта. Если Вы уже зарегистрированы, то зайдите на сайт под своим логином и паролем.
Если нет, то зарегистрируйтесь прямо сейчас - это не займет много времени:
Шаг 1
Соискатель вакансий Прямой работодатель Кадровое агентство